• 醫用冷藏箱可以“確?!彼幤酚啦贿^冷低于2℃


      我**醫藥(medicine)公司(Company)目前普遍采取的小批量、多批次的發運方式,很難實現冷藏(refrigerate)品的規模集運。藥品冷藏箱主要用于藥品,生物制劑,疫苗,血液冷藏保存和運輸,方便對溫度的實時監控。藥品冷藏箱屬智能新型多功能恒溫箱,溫度寬泛在2-48度之間,可任意設定需要的數值,溫差±2℃,特別適合醫療、衛生、防疫、食品化工、軍工、科研等部門使用。當前,除了一些醫藥公司自己配有少量冷藏車、醫用冷藏箱、冷藏包外,我**80%的冷藏藥品(medicine)從供應商到末端或外埠醫用冷藏箱運輸工作由社會(society)物流企業(Enterprise)完成,這些運輸商缺乏有效的醫用冷藏箱冷鏈運輸(Cold-chain transportation)條件(tiáo jiàn),并且合作伙伴對GSP的理解和執行無法與醫藥公司比擬,很難落實全程監控。
       ;**內缺乏強制性的冷藏(refrigerate)品運輸法規和地方冷藏品集運中心,大量冷藏藥品在中轉過程、末端運輸和使用環節發生"斷鏈";對生物制品的質量(Mass)穩定(解釋:穩固安定;沒有變動)構成嚴重影響。藥品保存箱主要保存藥品、試劑、疫苗、生物制品、血液制品等,溫度范圍2-8℃。新版GSP沒有明確相關醫用冷藏箱冷藏設施設備的驗證(Experimental)方法(method)和標準,也未明確社會(society)物流企業能否承接冷藏藥品的醫用冷藏箱運輸任務,需要進一步制定相關實施細則和標準。 ;
      接觸過醫藥(medicine)冷鏈包裝(packaging)的人都知道,此類藥品一般包裝在碼放有蓄冷劑的醫用冷藏(refrigerate)箱或其他形式的保溫箱內,其中,蓄冷劑一般為冰袋或冰盒等形式,對應不同溫度(temperature)區間選擇不同種類的蓄冷劑。以 ;冷藏 ;為例,**先要將藥品醫用冷藏箱預冷**2℃~8℃溫度范圍內,取一定量冷凍(freeze)后的蓄冷劑放置在2℃~8℃環境下使其釋放掉多余的 ;冷量 ;回溫**2~8℃溫度范圍內,**后將藥品從原有存儲溫度下取出放入醫用冷藏箱中并在周圍碼放一定數量的蓄冷劑,立刻封箱. 有些醫藥物流和冷鏈快遞行業在包裝需冷藏的藥物的時候為什么不嚴格遵守包裝標準,難道是他們沒有接受過相關培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)?答案是否定的。
       ;冷藏 ;包裝步驟看似簡單,但實際操作(operate)起來每個步驟都要花費數十分鐘甚**數小時,通常醫藥物流和冷鏈快遞工作人員需要面對不是一箱兩箱的藥品,而是大量需要裝車運輸的藥品,由于沒有防治 ;過冷(supercooling) ;包裝的有效技術方法,耗時巨大、 ;繁瑣 ;的冷鏈包裝步驟 ;迫使 ;他們鋌而走險、不按規操作,**常見的做法就是,藥品放在醫用冷藏箱內以后,直接在周圍碼放零下十幾度甚**幾十度的蓄冷劑!如此操作必然導致藥品 ;過冷 ;情況(Condition)的出現。更有甚者,有些無良企業(Enterprise)為了應付巡查與新版GSP驗證要求,直接修改溫度(temperature)記錄儀數據(data),市場上出現了不少后臺可以修改的溫度記錄儀產品(Product),可以 ;確保 ;藥品永不過冷低于2℃!。
     
    中文无码不卡人妻在线看